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為何產(chǎn)品說明書未標注“適應癥和治早 泄”字樣?

來源:蠻力蠻(廣州)醫(yī)藥科技有限公司 發(fā)布時間:2021-06-05 瀏覽量:6553

  答:1、通過藥監(jiān)局(CFDA)審批的適應癥為早泄的藥品,只有“鹽酸達泊西汀”,外用產(chǎn)品,目前國內(nèi)尚無治早泄的相關(guān)批文,常見的利多卡因乳膏等也只是超適應癥范圍用藥。

  2、蠻力蠻時久型噴 劑敷料是醫(yī)器械批文,是嚴格按照GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)標準來生產(chǎn),使用醫(yī)級原料,通過食藥監(jiān)局監(jiān)督審核和備案的。說明書上一字一句均按照藥監(jiān)局標準和要求,力求合規(guī)嚴謹,不會出現(xiàn)“治早 泄”字樣。但是產(chǎn)品的主要作用就是延時,在合規(guī)前提下,產(chǎn)品型號定為“時久型”。

  在中國中西醫(yī)結(jié)合男科委員會制定的《早 泄中西醫(yī)結(jié)合診療指南》和中國醫(yī)學科學院發(fā)表的《早 泄治新進展》中均提到“可以使用局部外用麻醉藥降低陰莖靈敏性提高射精閾值”,為本產(chǎn)品的應用提供了學術(shù)依據(jù)。


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